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關于興化市人民醫院臨床免疫及血液學檢驗設備進口產品專家論證意見公示

發布時間: 2019-10-08

申請單位:興化市人民醫院

設備名稱:臨床免疫及血液學檢驗設備

專家論證意見:江蘇省興化人民醫院作為三級乙等綜合醫院,集臨床醫療、教學、科研職能于一身。1、為了滿足醫院臨床需求,為加快臨床血液樣本檢測速度,優化檢驗流程,提高檢驗準確度,全自動血液分析流水線需具備以下特點:用血量較少檢測速度快,檢測樣本種類多,滿足不同類型樣本檢測需求。核酸熒光染色技術,能自動按預設規則進行復檢的功能,減少人工篩選和標本查找的操作,機器自帶自檢功能,減少人工干預,結果更精確。室內質控和室間質評結果好,符合臨檢中心室間質評的質量要求。由于國產產品無法同時達到以上要求,無法滿足醫院的工作要求,故申請購買進口設備。2、需購置的流式細胞分析儀設備需具備以下特點:能進行淋巴細胞亞群分析、檢測細胞免疫狀態,艾滋病診斷及治療監控、白血病和淋巴瘤免疫分型、殘余白血病檢測、造血干祖細胞檢測等,檢測試驗自動化程度高,從樣本制備到樣本上樣檢測都可提供自動化操作方案、符合醫院實驗室對于實驗室質控能力驗證的要求。由于國產產品無法達到以上要求,無法滿足我院的工作要求,而進口設備能滿足。因為不屬于禁止或限制進口產品,所以申請采購進口流式細胞分析儀。3、需購置的全自動凝血分析儀具備如下功能要求:大通量系統能有效提高檢測效率;具備凝血特殊項目檢測種類;高敏的D-二聚體檢測,線性寬,復檢率低,抗干擾能力強,儀器的穩定性高,確保可疑血栓的臨床標本不漏檢。國內同類產品目前無法達到上述實際工作中的檢測要求,具有不可替代性,只能購買進口設備,該產品不屬于國家法律法規政策明確規定禁止進口的產品。4、需購置的全自動免疫化學發光分析儀,該設備需具備以下特點:可測定血HCG、性激素系列、甲狀腺系列、腫瘤標志物、胰島素、肌鈣蛋白I等項目,是一個全自動、隨機存取、多通道分析儀,具有超高的檢測靈敏度、寬范的檢測線性、穩定的檢測試劑、快速的檢測時間,能為臨床診斷、療效觀察提供更加及時、準確、可靠的依據。綜上所述,由于國產產品無法同時達到以上要求,無法滿足我院的工作要求,故購買進口設備。5、隨著就診人數大量增加,為提高標本處理效率、縮短檢測時間、減少人為誤差的可能,醫院需采購一套實驗室自動化系統,實驗室自動化系統包含進樣模塊、出樣模塊、離心模塊、去蓋模塊、加蓋模塊、存儲模塊、中央控制系統等組成,具有自動化程度高、效率高且可擴展性強,可根據場地靈活布局,且設備信息化兼容性高,樣本處理速度快、實驗室自動化系統性能穩定等特點。受相關制造技術的差距,國內實驗室自動化系統的處理速度、穩定性、靈活布局能力、信息系統的兼容性與進口產品存在較大差距。該產品不屬于國家法律法規政策明確規定限制進口產品。

如有異議,請于2019年10月16日(公示日為七個工作日)下午六點前攜帶書面材料與以下聯系人聯系。在此期限過后提出的申請不再受理。

聯系人:孫林霞

聯系電話:0523-83370019

公示日期:2019年10月08日

 
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